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复方川贝片的剂型改革

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摘要 复方川贝片在临床上有着非常重要的应用,其剂型也多种多样。本文对复方川贝片的主要剂型进行了分析,就就如何做好复方川贝片的剂型改革提出了一些建议。

关键字:复方川贝片,剂型,药剂学

川贝原载于《本草崇原》,主产地在西部地区,药性为苦寒,化痰止咳。主要活性成分为生物碱,目前临床上常用来镇咳化痰,镇定平喘,对心血管系统还有降血压、抑制血栓形成的作用。卫生部批准的贝母入药的中成药,在《中国药典》中收载的约250种,剂型有丸剂、散剂、糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、合剂、胶囊剂、栓剂、搽剂、酊剂等共12种。目前临床上常见的使用的是片剂,但随着后续的剂型改造,出现了各种各样的选择剂型,如口服液、散剂、胶囊、浸膏等。本文就复方川贝片的不同剂型做出调查,其中露剂、糖浆等液体制剂比例较高,丸剂、散剂等固体制剂较少,但由于该中成药的剂型改革发展较快,覆盖了几乎所有常见剂型。

一、液体制剂

多与其他中成药合用,如蛇胆、苦杏仁、薄荷脑等作为辅助用药,清肺化瘀,适用于慢性咽炎、热性咳嗽。其中蛇胆川贝液辅助抗生素治疗小儿肺炎有效率高达80%。在动物模型上的实验结果显示,将液体制剂混在饮用水中能有效抑制啮齿类动物模型的咳嗽次数,抑制引喘作用和呼吸道分泌物。流体复方川贝口服液有一般液体制剂的特点,如分散度大,吸收快,作用迅速,生物利用度高,方便剂量量取,适合特殊人群(如小儿、老人)口服,药物稳定性高,服用安全。

典型药物:贝母与牛黄制成的复方制剂能起到类似的功效,主要用于抑制咳嗽、治疗上呼吸道感染,且毒性作用低,能抑制动物炎症模型,如降低模型动物循环血液中的促炎因子水平,降低肺部组织提取蛋白中的促炎蛋白表达。与贝母、陈皮、百部、甘草等组成的复方,在临床上总称为“贝沥止咳口服液”,主要用于外感风寒导致的咳嗽痰多等感冒、肺炎症状。糖浆剂。主料为贝母浸膏,辅料橘梗、枇杷、薄荷脑等,作用主要也集中在治疗感冒、支气管炎等,抑制炎症发作,起到消炎镇痛的功效。

二、固体制剂

主要有散剂、胶囊等,与最初的片剂相比,散剂的优点在于比表面积大,覆盖面大,分散均匀、方便服用等;胶囊则有掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性、可控制释放部位的优点。

典型药物分析:胶囊类临床常见有川贝母胶囊、贝羚羊胶囊,均收入中国药典。主要用于清肺化痰。复方中辅料包括羚羊角、沉香、硼砂等,与西药治疗肝炎的抗炎药物相比,副作用小,且除了抗炎镇咳的作用外,还有辅助增强化疗的作用。

片剂类:复方川贝精片,辅料包括麻黄浸膏、陈皮、川贝母、五味子、桔梗、半夏、甘草等,临床上主要用于宣肺平喘、止咳化痰,治疗风寒引起的感冒咳嗽,痰多气喘、胸闷心慌等病症,对急性、慢性支气管炎都有较好的疗效。桔贝止咳祛痰片,主要辅料橘梗、远志等,与川贝母共同组成中药复方制剂,功效同样集中于清肺、化痰、止咳等,治疗急慢性支气管炎和肺炎。咳安含片,含中成药包括贝母、批把叶、薄荷、桔梗等,具有良好的抗菌作用,有效抑制支原体肺炎,效果优于红霉素滴注对照组。在动物模型上也比西药的抗生素取得更好的治疗效果,退热更快、肺部杂音少,咳嗽抑制效果明显。

三、半固体制剂

主要包括浸膏、糖浆等,代表药物如念慈庵川贝批把膏(广东潘高寿制药厂),主要活性药物包括贝母、批把叶、沙参、桔梗、甘草等十六味,具有治久咳除顽痰,治伤风等功效,用于燥热咳嗽、伤风咳嗽、感冒咳嗽等病症。采用念慈庵川贝批把膏合云南白药治疗放射性食管炎,共观察60例,分为两组,其中治疗组32例,服用念慈庵川贝批把膏合云南白药;对照组28例,服用消炎解痉液,疗程共10天。实验结果显示,治疗组32例均获治愈,平均缓解天数为3.2天;对照组治愈22例,平均缓解天数为5.6天。结果表明表明念慈庵川贝批把膏合用云南白药治疗放射性食管炎有较好的临床疗效。典型代表药物2:蜜炼川贝批把膏(广东潘高寿制药厂):辅助药物包括批把叶、桔梗、陈皮、半夏、五味子、远志、款冬、生姜等,具有清热润肺、止咳平喘、理气化痰的功效,主治风热型、肺燥型、痰热型咳嗽,以痰多胸闷,咽喉痛痒,或干咳频频,口干声嘶为主要表现者,与念慈庵蜜炼川贝批把膏相比,养阴润肺作用略强。典型代表药物3:梨蜜川贝膏,根据太平圣惠方中叙述,该膏由川贝母、大白梨呀糖组成,适用范围:阴虚肺燥,久咳不愈,咽干燥渴者,对慢性支气管炎、肺脓肿后期、支气管扩张引起的咳嗽痰少,舌红少苔者,可作调养之用。

四、冲剂

杏贝冲剂由麻黄,杏仁,银花,桑白皮,牛劳子,川贝,前胡,丹参,地龙等组成,对杏贝冲剂临床观察和动物实验研究表明,能有效缓解哮喘症状,改善肺通气功能,而且具有拮抗小船炎性介质变换,减轻气道炎性反应,降低气道高反应性的作用,能起到控制哮喘症状,减少哮喘发作的双重治疗目的。

讨论

在通过组织培养与栽培技术扩大以川贝母为主的贝母药材药用资源的同时,应注重保证临床使用及投料生产的贝母类药材的质量真伪,确保临床使用安全,合理用药,进一步深入进行以贝母为主的药效确切、作用显著、使用安全的复方中成药的开发。然而,目前基础研究的问题仍相对薄弱,制约了复方制剂贝母打造的新形式,现有的专有中国药品仍有许多未解决的问题,过程性评价体系和质量评估体系尚未完善的准备。我们认为,分析和总结中国传统医药的地位,并找到其中的基本问题,开展系统的研究,探讨关联规则为基础的医学和临床疗效与中国传统医学的理论准备过程,目前非常必要和有意义。可以让中国药材资源更安全,高效,同时促进中国中药制剂的现代化。

参考文献

【1】苏桂云;马盼盼;;川贝粉的生产工艺[J];首都医药;2009年13期

【2】陈士林;川贝母群落生态及分子生物学研究[D];成都中医药大学;2001年

【3】曹新伟;川贝母的化学成分研究与贝母属药用植物质量评价[D];中国协和医科大学;2008年

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